Iwwergräifend Evaluatioun vun der praktescher Uwendung vum Hauschirurgesche Mikroskop
Relevant Evaluatiounsunitéiten: 1. Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2. Sichuan Food and Drug Inspection and Testing Institute; 3. Urology Departement vun der zweeter verbonne Spidol vun Chengdu Universitéit vun traditionell Chinese Medezin; 4. Cixi Spidol vun traditionell Chinese Medezin, Departement vun Hand- a Fouss Chirurgie
Zweck
Der Gewalt CORDER Mark ASOM-4 chirurgesch microscope war nei-evaluéiert no de Marché. Methoden: Laut den Ufuerderunge vun GB 9706.1-2007 an GB 11239.1-2005, CORDER chirurgesch microscope war Verglach mat ähnlechen auslännesch Produiten. Zousätzlech zu der Evaluatioun vum Produktzougang konzentréiert sech d'Evaluatioun op Zouverlässegkeet, Operatioun, Wirtschaft an After-Sales Service.Resultater: D'CORDER-Operatiounsmikroskop kann den Ufuerderunge vun den zoustännegen Industrienormen erfëllen, a seng Zouverlässegkeet, d'Operabilitéit an den After-Sales-Service kann erfëllen. déi klinesch Bedierfnesser, wärend seng Wirtschaft gutt ass.Conclusioun: CORDER Betribsmikroskop ass effektiv a verfügbar a verschiddene Mikrochirurgien, an ass méi ekonomesch wéi importéiert Produiten. Et ass derwäert ze recommandéieren als heemlech fortgeschratt medizinescht Apparat.
Aféierung
Den Operatiounsmikroskop gëtt haaptsächlech fir Mikrochirurgie wéi Ophtalmologie, Orthopedie, Gehirchirurgie, Neurologie an Otolaryngologie benotzt, an ass déi néideg medizinesch Ausrüstung fir Mikrochirurgie [1-6]. Am Moment ass de Präis vun esou Ausrüstung importéiert aus dem Ausland méi wéi 500000 Yuan, an et ginn héich Operatiounskäschten an Ënnerhaltskäschten. Nëmmen e puer grouss Spideeler a China kënnen esou Ausrüstung kafen, wat d'Entwécklung vun der Mikrochirurgie a China beaflosst. Dofir sinn Hauschirurgesch Mikroskope mat ähnlecher Leeschtung a méi héije Käschteleeschtung entstanen. Als éischt Partie vun innovative medizineschen Apparater Demonstratiounsprodukter an der Sichuan Provënz, ass den ASOM-4 Betribsmikroskop vun der CORDER Mark en onofhängeg entwéckelte Betribsmikroskop fir Orthopädie, Thoraxchirurgie, Handchirurgie, Plastesch Chirurgie an aner Mikrochirurgesch Operatiounen [7]. Wéi och ëmmer, e puer Hausbenotzer sinn ëmmer skeptesch iwwer Hausprodukter, wat d'Popularitéit vun der Mikrochirurgie limitéiert. Dës Etude wëlles eng Multi-Center Post-Marketing Neievaluatioun vun ASOM-4 chirurgesch Mikroskop vun CORDER Mark ze maachen. Zousätzlech zu der Produktzougang Evaluatioun vun technesche Parameteren, optesch Leeschtung, Sécherheet an aner Produkter, wäert et och op seng Zouverlässegkeet, Operatioun, Wirtschaft an After-Sales Service konzentréieren.
1 Objet a Method
1.1 Fuerschung Objet
D'experimentell Grupp benotzt ASOM-4 chirurgesch microscope vun CORDER Mark, déi vun Gewalt Chengdu CORDER Optik & Elektronik Co. D'Kontrollgrupp huet de kaaft auslännesche chirurgeschen Mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) ausgewielt. All Ausrüstung gouf geliwwert a benotzt virum Januar 2015. Während der Evaluatiounsperiod goufen d'Ausrüstung an der experimenteller Grupp an der Kontrollgruppe ofwiesselnd benotzt, wéi an der Figur 1.
1.2 Fuerschung Zentrum
Wielt eng Klass III Klass A Spidol (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 Mikrochirurgie pro Woch) an der Sichuan Provënz, déi Mikrochirurgie fir vill Jore gemaach huet an zwee Klass II Klass A Spideeler a China, déi Mikrochirurgie gemaach hunn fir vill Joren (den zweete verbonne Spidol vun der Chengdu University of Traditional Chinese Medicine an Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 Mikrochirurgie pro Woch). Déi technesch Indikatoren gi vum Sichuan Medical Device Testing Center bestëmmt.
1.3 Fuerschung Method
1.3.1 Zougang Evaluatioun
D'Sécherheet gëtt bewäert no GB 9706.1-2007 Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety [8], an d'Haaptoptesch Leeschtungsindikatoren vum Betribsmikroskop gi verglach a bewäert no den Ufuerderunge vum GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Zouverlässegkeet Evaluatioun
Notéiert d'Zuel vun den Operatiounstabellen an d'Zuel vun de Feeler vun der Ausrüstung aus der Zäit vun der Ausrüstung Liwwerung bis Juli 2017, a vergläicht an evaluéiert den Echec Taux. Zousätzlech goufen d'Donnéeë vum National Center for Clinical Adverse Reaction Detection an de leschten dräi Joer gefrot fir d'Heefegkeet vun ongewollten Eventer vun der Ausrüstung an der experimenteller Grupp an der Kontrollgruppe opzehuelen.
1.3.3 Operationell Evaluatioun
Den Ausrüstungsoperateur, dat heescht de Kliniker, gëtt e subjektiven Score iwwer d'Liichtegkeet vun der Operatioun vum Produkt, de Komfort vum Bedreiwer an d'Leedung vun den Instruktiounen, a gëtt e Score iwwer d'allgemeng Zefriddenheet. Zousätzlech gëtt d'Zuel vu gescheitert Operatiounen aus Ausrüstungsgrënn separat opgeholl.
1.3.4 wirtschaftlech Evaluatioun
Vergläicht d'Ausrüstungskäschte (Hostmaschinnkäschte) a Verbrauchsmaterial kascht, notéiert a vergläicht d'Gesamtausrüstungskäschte tëscht der experimenteller Grupp an der Kontrollgruppe während der Evaluatiounsperiod.
1.3.5 No-Ofsaz Service Evaluatioun
D'Ausrüstungsmanagement Prinzipien vun dräi medizineschen Institutiounen ginn subjektiv Noten iwwer Installatioun, Personalausbildung an Ënnerhalt.
1.4 Quantitative Scoring Method
All Element vum uewe genannten Evaluatiounsinhalt gëtt quantitativ mat engem Gesamtscore vun 100 Punkte geschoss. D'Detailer sinn an der Tabell 1. Laut dem Duerchschnëttsscore vun den dräi medizineschen Institutiounen, wann den Ënnerscheed tëscht de Partituren vun de Produkter an der experimenteller Grupp an de Produkter an der Kontrollgruppe ≤ 5 Punkten ass, ginn d'Evaluatiounsprodukter ugesinn. gläichwäerteg mat de Kontrollprodukter sinn, an d'Produkter an der experimenteller Grupp (CORDER chirurgesch Mikroskop) kënnen d'Produkter an der Kontrollgruppe ersetzen (importéiert chirurgesch Mikroskop).
2 Resultat
Insgesamt 2613 Operatiounen goufen an dëser Etude abegraff, dorënner 1302 Hausausrüstung an 1311 importéiert Ausrüstung. Zéng orthopädesch Associé Senioren an iwwer Dokteren, 13 urologesch männlech Associé Senior a méi Dokteren, 7 neurochirurgesch Associé Senior an iwwer Dokteren, an insgesamt 30 Associé Senior an iwwer Dokteren hunn un der Evaluatioun deelgeholl. D'Punkten vun den dräi Spideeler sinn gezielt, an déi spezifesch Partituren sinn an Table gewisen 2. De globale Index Score vun ASOM-4 Betribssystemer microscope vun CORDER Mark ass 1,8 Punkten manner wéi déi vun importéiert Betribssystemer microscope. Kuckt d'Bild 2 fir de komplette Scoreverglach tëscht der Ausrüstung an der experimenteller Grupp an der Ausrüstung an der Kontrollgruppe.
3 diskutéieren
De globale Index Score vun ASOM-4 chirurgesch microscope vun CORDER Mark ass 1,8 Punkte manner wéi déi vun der importéiert chirurgesch microscope vun der Kontroll, an den Ënnerscheed tëscht der Score vun der Kontroll Produit an ASOM-4 ass ≤ 5 Punkten. Dofir, proposéiere d'Resultater vun dëser Etude datt ASOM-4 chirurgesch Mikroskop vun der Mark CORDER d'importéiert Produkter aus auslännesche Länner ersetzen kann an et ass et wäert ze promoten als fortgeschratt Hausausrüstung.
De Radardiagramm weist kloer den Ënnerscheed tëscht Hausausrüstung an importéierter Ausrüstung (Figur 2). Wat d'technesch Indikatoren, d'Stabilitéit an d'Ënnerstëtzung vum Verkaf ugeet, sinn déi zwee gläichwäerteg; Am Sënn vun ëmfaassend Applikatioun ass importéiert Ausrüstung liicht super, wat beweist datt Gewalt Ausrüstung nach ëmmer Plaz fir kontinuéierlech Verbesserung huet; Wat d'wirtschaftlech Indikatoren ugeet, huet d'CORDER Mark ASOM-4 Hausausrüstung offensichtlech Virdeeler.
An der Entrée Evaluatioun entspriechen d'Schlësselleistungsindikatoren vun Haushalts- an importéierten chirurgeschen Mikroskopen den Ufuerderunge vum GB11239.1-2005 Standard. D'Schlësselsécherheetsindikatore vu béide Maschinnen entspriechen den Ufuerderunge vum GB 9706.1-2007. Dofir treffen béid den Ufuerderunge vun den nationale Standarden, an et gëtt keen offensichtlechen Ënnerscheed an der Sécherheet; Wat d'Performance ugeet, importéiert Produkter hunn e puer Virdeeler iwwer Hausmedizinesch Geräter a punkto Beliichtungsliichtcharakteristiken, während aner optesch Imaging Performance keen offensichtlechen Ënnerscheed huet; Wat d'Zouverlässegkeet ugeet, während der Evaluatiounsperiod war den Ausfallquote vun dëser Zort Ausrüstung manner wéi 20%, an déi meescht vun de Feeler goufen duerch d'Glühwäin ersat, an e puer goufen duerch déi falsch Upassung vun der Géigegewiicht. Et gouf kee grave Feeler oder Ausrüstungsausschaltung.
CORDER Mark ASOM-4 chirurgesch Mikroskop Host Präis ass nëmmen ongeféier 1/10 vun der Kontrollgrupp (importéiert) Ausrüstung. Zur selwechter Zäit, well et net brauch fir de Grëff ze schützen, erfuerdert et manner Verbrauchsmaterial an ass méi förderlech fir de sterile Prinzip vun der Chirurgie. Zousätzlech benotzt dës Zort Betribsmikroskop Haus LED Lampe, déi och méi bëlleg ass wéi d'Kontrollgruppe, an d'Gesamthaltungskäschte si méi niddereg. Dofir huet d'CORDER Mark ASOM-4 chirurgesch Mikroskop offensichtlech Wirtschaft. Am Sënn vun der After-Sales-Ënnerstëtzung sinn d'Ausrüstung an der experimenteller Grupp an der Kontrollgruppe ganz zefriddestellend. Natierlech, well de Maartundeel vun importéierten Ausrüstung méi héich ass, ass d'Instandhaltungsreaktiounsgeschwindegkeet méi séier. Ech gleewen datt mat der gradueller Populariséierung vun Hausausrüstung de Gruef tëscht deenen zwee graduell schmuel gëtt.
Als éischt Partie vun innovative medizineschen Apparat Demonstratiounsprodukter an der Sichuan Provënz, ass d'CORDER Mark ASOM-4 chirurgesch Mikroskop produzéiert vun Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. Et gouf a ville Spideeler a China installéiert a benotzt, an an Südostasien, de Mëttleren Osten, Afrika an aner Regiounen exportéiert, wat vun de Benotzer favoriséiert ass. CORDER Mark ASOM-4 chirurgesch Mikroskop huet eng héich-Resolutioun, héich-Definitioun opteschen System, staark stereoscopic Sënn, grouss Déift vum Terrain, kal Liichtjoer Quell duebel optesch Faser koaxial Beliichtung, gutt Feld Hellegkeet, Fouss Kontroll automatesch Mikro-Fokus, elektresch kontinuéierlech Zoom, an huet visuell, Televisioun a Video Fotographie Funktiounen, Multi-Funktioun Rack, komplett Funktiounen, besonnesch gëeegent fir microsurgery an Unterrécht Manifestatioun.
Als Conclusioun kann d'CORDER Mark ASOM-4 chirurgesch Mikroskop, déi an dëser Etude benotzt gëtt, den zoustännegen Industrienormen entspriechen, de klineschen Bedierfnesser entspriechen, effektiv a verfügbar sinn, an ass méi ekonomesch wéi d'Kontrollausrüstung. Et ass en hausgemaachte fortgeschratt medizinescht Apparat, dee recommandéiert ass.
[Referenz]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Expert Meenungen vum Symposium iwwer nei Technike vu vaskulärer Anastomose an der Mikrochirurgie [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Geschicht an Perspektiv vun der Entwécklung vun Shanghai Orthopädie [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskop-assistéiert posterior Fixatioun a Fusioun vum atlantoaxialen Gelenk mat Schrauwen a Staang - klinesch Uwendung vun modifizéierter Goel Operatioun [J]. Chinese Journal vun Anatomie a klinesch Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. D'Virdeeler vun der Mikro-invasiver Technologie an der Wirbelsäule Chirurgie [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Verglach vu klineschen Effekter vum chirurgeschen Mikroskop a Lupe assistéiert Lendeger Discectomie [J]. Chinese Journal vun Orthopädie, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinesch Applikatioun Effekt vun Zänn chirurgesch microscope op refractaire root Canal Behandlung [J]. Chinese Medical Guide, 2018 (3): 101-102.
Post Zäit: Jan-30-2023
